Bengkel produksi produk perawatan lensa kontak meliputi: ruang pencampuran (area), ruang produksi dan pengolahan (area), ruang pemisahan (pengisian) dan pengisian (area), ruang pengemasan (area) dan ruang fungsional lainnya (distrik).
Produksi (kecuali pengemasan) dan pengemasan ulang produk perawatan lensa kontak harus dilakukan di bengkel pemurnian dengan tingkat kebersihan udara 100.000 atau lebih tinggi.
Bengkel pemurnian kebersihan Kelas 100.000: lingkungan dalam ruangan selama proses produksi harus memenuhi persyaratan berikut: suhu 18°C-28°C, kelembapan relatif 45%-65%, kecepatan angin masuk udara≥Kecepatan angin 0,25 m/s, perbedaan tekanan dalam dan luar ruangan >4,9 Pa, jumlah partikel debu >0,5um di udara adalah≤3.500.000/meter kubik, jumlah partikel debu >5um adalah≤20.000/meter kubik, jumlah total koloni bakteri di udara adalah≤500 cfu/meter kubik, dan jumlah total koloni bakteri pada permukaan benda kurang dari 10 cfu/cawan.
Waktu posting: 11 September 2024
