Pengembangan bengkel bebas debu terkait erat dengan industri modern dan teknologi mutakhir. Saat ini, bengkel bebas debu telah banyak dan matang digunakan di berbagai industri, termasuk biofarmasi, medis dan kesehatan, makanan dan bahan kimia sehari-hari, optik elektronik, energi, instrumen presisi, dan industri lainnya.
Kelas kebersihan udara (kelas kebersihan udara): Dalam satuan volume udara di ruang bersih, standar kelas dibagi berdasarkan batas konsentrasi maksimum partikel yang lebih besar atau sama dengan ukuran partikel yang dipertimbangkan. Di Tiongkok, bengkel bebas debu diuji dan diterima sesuai dengan kondisi kosong, statis, dan dinamis, yang sesuai dengan “Kode Desain Ruang Bersih GB50073-2013” dan “Kode Konstruksi dan Penerimaan Ruang Bersih GB50591-2010”.
Tingkat kebersihan berikut adalah tingkat minimum yang direkomendasikan oleh izin produksi, standar peraturan, dan lain-lain. Selama konstruksi sebenarnya, jika perusahaan ingin meningkatkan kualitas produk, mereka dapat meningkatkannya sesuai kebutuhan.
Makanan: Secara umum, kebersihan bengkel/ruang bersih/tempat pengolahan makanan bebas debu tidak tinggi, dan sebagian besar berada di Kelas 10.000 hingga Kelas 300.000.
Ketika area pengisian air minum kemasan (air botol, air kemasan) perlu dalam keadaan statis, maka tingkat kebersihannya harus mencapai level 10.000 dan area pengisian harus mencapai level 100, atau kebersihan keseluruhan harus mencapai level 1.000.
Kebersihan udara statis di area perlindungan pengisian untuk teh, jus buah dan sayuran, protein, dan minuman lainnya setidaknya harus memenuhi persyaratan level 100.000.
Persyaratan untuk area perlindungan pengisian minuman berkarbonasi relatif rendah, dan tingkat kebersihannya dapat ditetapkan sekitar 300.000 level.
Area pencampuran kering dan area pengemasan bagian dalam minuman padat (pemanggangan kopi, dll.) adalah area operasi bersih. Tingkat kebersihan spesifik harus dirumuskan sesuai dengan karakteristik dan persyaratan proses berbagai jenis minuman padat, tetapi peralatan pemurnian udara primer dan menengah harus dipasang. Direkomendasikan untuk tingkat 100.000.
Kosmetik: Perawatan kulit mata, perawatan kulit anak-anak, dan pasta gigi, beberapa proses kunci (ruang penyimpanan produk setengah jadi, ruang pengisian, ruang penyimpanan wadah bersih) harus mencapai tingkat kebersihan 300.000. Kosmetik perawatan kulit lainnya juga harus memenuhi standar ini. Tingkat kebersihan juga dapat ditingkatkan sesuai kebutuhan, dengan rekomendasi tingkat 10.000 dan tingkat 100.000.
Pusat Data: Saat diuji dalam kondisi statis atau dinamis, jumlah partikel tersuspensi dengan ukuran partikel lebih besar atau sama dengan 0,5 μm per meter kubik udara harus kurang dari 17.600.000 partikel. Dihitung menurut standar nasional “Kode Desain Pabrik Bersih” GB50073, tingkat kebersihan udara yang dipersyaratkan oleh nilai ini adalah ISO8.7. Direkomendasikan untuk level 100.000.
Perangkat medis injeksi dan infus steril sekali pakai: termasuk jarum suntik steril sekali pakai, set infus, set transfusi darah, set infus buret, jarum suntik steril, jarum infus intravena, kantong darah plastik, dan alat pengumpul darah. Semua bagian injeksi, ekstrusi, dan cetakan tiup dari produk yang diproduksi oleh perusahaan yang memproduksi peralatan injeksi dan infus steril sekali pakai harus diproduksi di dalam pabrik; bagian dan komponen penting harus diproduksi di area bersih tingkat 100.000 (ruang bersih, area bebas debu) pabrik. Produksi di bengkel) (kantong kemasan tunggal produk buatan sendiri atau yang dibeli diproduksi di ruang bersih tingkat 300.000), termasuk produksi, pembersihan akhir, perakitan, dan inisialisasi bagian, komponen, dan penutup pelindung yang bersentuhan langsung dengan cairan obat (darah). Pengemasan dan proses lainnya harus dilakukan di ruang bersih kelas 100.000 di gedung yang sama di pabrik.
Waktu posting: 16 Oktober 2024