Jerman – GMP – Farmasi

GMP-konforme Reinraumlösungen für die Pharmaindustrie di Deutschland

ISO 7 / ISO 8 Modular Reinraumsysteme | Sertifikasi CE | Lampiran GMP UE 1 ✔ Desain Modular
✔ Pemasangan Cepat
✔ HVAC Terintegrasi
✔ Dukungan ValidasiSiap | Validierungsfähig

Stehen Sie vor Heausforderungen in der Pharma-Produksi?

图 foto9

Memperkuat Lampiran GMP UE 1 Anforderungen

Tepat Druckkaskaden & Luftwechselraten

Kontrolle von Partikeln dan Keimen

Sistem HVAC dengan Validierungspflicht

Kurze Projektlaufzeiten bei Neubau oder Erweiterung

Modular yang tidak dapat dilepas untuk farmasi Reinräume

Anwendungsbereiche:

Produksi API

Sterile Abfüllung

Sekundärverpackung

Kontrollierte Lagerbereiche

Sorotan Teknis:

Struktur modular

Klasifikasi ISO 7 / ISO 8

ce

Konstruksi Sesuai Standar CE

sistem HVAC ruang bersih

Sistem HVAC Terintegrasi

h14

Sistem Filter HEPA H14

未标题-2

Kontrol Suhu & Kontrol Suhu

压差表

Differentialdruckregelung

“Technische Kompetenz für höchste Reinraum-Standar”

― DERSION
制药洁净室布局图(1)
德国制药洁净室
  • ikon8-putar-50Optimalisasi Tata Letak untuk Produktionsfluss

  • ikon8-putar-50Pelatihan Material & Personel

  • ikon8-putar-50Dokumentasi yang digunakan untuk IQ/OQ

  • ikon8-putar-50Analisis risiko sesuai dengan GMP

Ihre Vorteile mit Dersion di Jerman

RUANG BERSIH DERSION

Tim Kami

  • 20 Jahre Reinraum-Erfahrung | Modular Bauweise untuk Montase Schnellere | Proyek Internasionale Projektabwicklung | Unterstützung bei Validierungsdokumentasi | Kostenoptimierte Lösungen ohne Qualitätsverlust

Transparenter Projektablauf

Beratung → Desain Tata Letak → Fertigung → Lieferung → Instalasi → Validierungsunterstützung

Bagian Kepercayaan

Sertifikasi CE
Sistem Fertigung ISO
Technische Zeichnungen & Dokumentationspakete
Proyek Referensi Internasional

“Proyek Ruang Bersih Farmasi Internasional”

― DERSION
GMP分布
Ruang GMP
Ruang GMP

Ruang Medis

Geschäftsbereich:Intervensi Kardiovaskuläre dan zerebrovaskuläre, Medizinprodukte implantierbare, Operationsroboter, endoskopische Bildgebungssysteme dll.
Fläche:304 m²
Pembersihan:Sesuai dengan GMPC
Suhu dan Udara:Temperaturkontrolle bei 18–26 °C, relatif Luftfeuchtigkeitskontrolle bei 45–65 % rF

Reinraum for biopharmazeutische Produkte

Fläche:420 m²
Kelas:Kelas 1000 (ISO6)
Suhu:20–26 °C
Luftfeuchtigkeit:40–65% relatif Luftfeuchtigkeit

Reinraum for biopharmazeutische Produkte
Reinraum for biopharmazeutische Produkte

Reinraum for biopharmazeutische Produkte

Fläche:900 m²
Penilaian:Kelas 10000 (ISO 7)
Suhu:23 ± 3 °C
Luftfeuchtigkeit:30–60%

Reinraum for biopharmazeutische Produkte
Reinraum for biopharmazeutische Produkte

“Mulai Sie Ihr GMP Reinraumprojekt noch heute”

  • 1.Kostenlose technische Beratung /2.Maßgeschneidertes Angebot /3.Layout-Planung inklusive

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