Jerman – Farmasi

Solusi ruang bersih yang sesuai dengan standar GMP untuk industri farmasi di Jerman.

Sistem ruang bersih modular ISO 7 / ISO 8 | Bersertifikasi CE | Lampiran 1 GMP Uni Eropa

✔ Desain modular
✔ Sistem HVAC terintegrasi
✔ Siap untuk validasi

Apakah Anda menghadapi tantangan-tantangan ini dalam produksi farmasi?

图 foto9

Persyaratan ketat Lampiran 1 GMP Uni Eropa.

Pengaturan tekanan dan laju pertukaran udara yang presisi.

Pengendalian partikel dan kuman

Sistem HVAC dengan persyaratan validasi

Durasi proyek yang singkat untuk pembangunan baru atau perluasan.

Solusi modular kami untuk ruang bersih farmasi

Ruang bersih GMP

Bidang aplikasi:

Produksi API

Pengisian steril

Kemasan sekunder

Area penyimpanan terkontrol

Fitur teknis unggulan:

Struktur modular

Klasifikasi ISO 7 / ISO 8

ce

Konstruksi sesuai standar CE

h14

Sistem Filter HEPA H14

sistem HVAC ruang bersih

Sistem HVAC terintegrasi

Layar tampilan ruang bersih

Kontrol suhu dan kelembaban | Kontrol tekanan diferensial

“Keahlian teknis untuk standar ruang bersih tertinggi”

― DERSION
制药洁净室布局图(1)
  • ikon8-putar-50Optimalisasi tata letak untuk alur produksi

    ikon8-putar-50Pemisahan material dan personel

    ikon8-putar-50Dukungan dokumentasi untuk IQ/OQ

    ikon8-putar-50Analisis risiko sesuai dengan GMP.

Keunggulan Anda bersama Dersion di Jerman

RUANG BERSIH DERSION

Tim Kami

  • 20 tahun pengalaman di bidang ruang bersih | Desain modular untuk perakitan lebih cepat | Manajemen proyek internasional | Dukungan dengan dokumentasi validasi | Solusi hemat biaya tanpa mengorbankan kualitas

Proses proyek yang transparan

Konsultasi → Desain Tata Letak → Manufaktur → Pengiriman → Instalasi → Dukungan Validasi

Bagian Kepercayaan

Sertifikasi CE
Sistem Manufaktur ISO
Gambar Teknik & Paket Dokumentasi
Proyek Referensi Internasional

“Proyek Ruang Bersih Farmasi Internasional”

― DERSION
GMP分布
Ruang GMP
Ruang GMP

Ruang steril medis

Bidang usaha:Intervensi kardiovaskular dan serebrovaskular, perangkat medis implan, robot bedah, sistem pencitraan endoskopi, dll.

Daerah:304 m²

Kebersihan:Sesuai dengan standar GMPC.

Suhu dan kelembapan:Suhu diatur pada 18–26 °C, kelembapan relatif diatur pada 45–65% RH.

Ruang bersih untuk produk biofarmasi

Daerah:420 m²
Kebersihan:Kelas 1000 (ISO 6)
Suhu:20–26 °C
Kelembaban:Kelembapan relatif 40–65%

Reinraum for biopharmazeutische Produkte
Reinraum for biopharmazeutische Produkte

Ruang bersih untuk produk biofarmasi

Daerah:900 m²
Kebersihan:Kelas 10000 (ISO 7)
Suhu:23 ± 3 °C
Kelembaban:30–60%

Reinraum for biopharmazeutische Produkte
Reinraum for biopharmazeutische Produkte

“Mulailah proyek ruang bersih GMP Anda hari ini”

  • 1. Konsultasi teknis gratis / 2. Penawaran yang disesuaikan / 3. Termasuk perencanaan tata letak

Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami.